Tăng thông lượng và lượng thông tin kiểm tra cho các thiết bị y tế
14 tháng 8 2024
Được thành lập vào năm 2005, Orchid Orthopedic Solutions là nhà sản xuất thiết bị y tế, cung cấp các dịch vụ gia công theo hợp đồng cho các quy trình phẫu thuật chỉnh hình cho các nhà sản xuất thiết bị gốc (OEM) và các công ty khác trong ngành chỉnh hình. Với 11 địa điểm trên toàn thế giới, Orchid chuyên về các giải pháp cho các thủ thuật cấy ghép tại các thị trường chỉnh hình lớn, bao gồm tái tạo hông, tái tạo đầu gối, cột sống, chấn thương, chi và y học thể thao. Địa điểm của Orchid ở Thành phố Oregon, Oregon, chuyên về quy trình sản xuất đúc đầu tư cho implant đầu gối, bao gồm in sáp 3D, gia công và hoàn thiện các bộ phận xương đùi đầu gối và các tấm xương chày có thân. Những bộ phận nhỏ này bắt đầu dưới dạng sáp và biến thành vật đúc coban-crom.
Sản xuất hoàn toàn tự động, cùng với kiểm tra trong quy trình và kiểm tra cuối cùng
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn
Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Thông số kỹ thuật của khách hàng yêu cầu kiểm tra chính xác và có thể lặp lại
Mặc dù Orchid cung cấp dịch vụ thiết kế, khách hàng thường ký hợp đồng với Orchid để sản xuất thiết kế riêng của họ theo yêu cầu riêng của họ. Đảm bảo các bộ phận cấy ghép khớp gối đáp ứng các thông số kỹ thuật của khách hàng đòi hỏi việc kiểm tra phải chính xác và có thể lặp lại. Do hình dạng hữu cơ và các đường cong phức tạp, việc kiểm tra bằng máy đo tọa độ một điểm (CMM) tốn nhiều thời gian và khó khăn để đo một vài tính năng. Khách hàng muốn kiểm tra nhiều tính năng hơn và Orchid muốn đáp ứng nhu cầu nhanh hơn. Ngoài ra, việc vận hành một máy đo tọa độ (CMM) đòi hỏi các kỹ năng chuyên biệt, đào tạo và nhiệt độ môi trường, tạo ra nhiều hạn chế hơn.
Sản xuất hoàn toàn tự động, cùng với kiểm tra trong quy trình và kiểm tra cuối cùng
Năm 2019, kỹ sư tự động hóa của Orchid đã nỗ lực tìm kiếm các công nghệ tự động hóa các quy trình đo lường và chất lượng để giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin. Orchid cũng đã xem xét các giải pháp đo lường 3D với hệ thống ATOS. Sau khi xem xét kết quả của một nghiên cứu R&R (lặp lại và tái lập) được thực hiện với công nghệ này, Orchid đã mua một máy quét 3D ánh sáng xanh không tiếp xúc, bao gồm phần mềm ZEISS INSPECT và ứng dụng VMR (Phòng đo ảo) để tự động hóa hoàn toàn việc kiểm tra cuối cùng, kiểm tra trong quy trình và kiểm tra sản xuất.
Vì nhiều yêu cầu của khách hàng Orchid quy định loại thiết bị đo lường nào được chấp nhận để kiểm tra, nên việc triển khai công nghệ ATOS cần phải được sự đồng thuận từ các khách hàng đó.
Tìm bộ phận mọi lúc theo cùng một cách
"Họ muốn biết R&R của thiết bị đo, và họ muốn đảm bảo rằng cho dù bạn có thiết lập bộ phận đó theo bao nhiêu cách khác nhau trên một đồ gá, việc kiểm tra sẽ luôn tìm thấy bộ phận đó theo cùng một cách và tương quan với phương pháp kiểm tra máy đo tọa độ CMM trên máy vi tính, vốn là tiêu chuẩn trước đây của ngành. Vì vậy, nếu chúng tôi có thể tương quan máy đo tọa độ CMM và cho thấy một thiết bị đo có R&R tốt, tức khoảng 10% dung sai tính năng, khách hàng sẽ dễ dàng mua lại quy trình hơn nhiều. Có rất nhiều hệ thống kiểm tra khác ngoài kia, nhưng chúng không thể giảm xuống 10% dung sai tính năng như chúng tôi muốn ", Frank Sears, Kỹ sư chất lượng chính tại cơ sở Oregon của Orchid cho biết. Ngoài ra, ATOS đo hình dạng bề mặt toàn trường bằng cách sử dụng công nghệ chiếu rìa ánh sáng xanh tiên tiến, do đó tạo ra một bản sao kỹ thuật số của toàn bộ sản phẩm.
Sau khi công nghệ ATOS vượt qua nhiều nghiên cứu về mối tương quan và R&R của thiết bị đo, Orchid đã nhận được yêu cầu mua từ hai khách hàng với tổng số năm sản phẩm khác nhau trong vòng 12 tháng đầu tiên sau khi mua.
ScanBox cho phép chúng tôi kiểm tra nhiều hơn một bộ phận mỗi lần [...], đây là một bước tiến lớn đối với chúng tôi về năng suất
Phần cứng và phần mềm giao tiếp liền mạch
Sears và nhóm của ông sử dụng các chức năng lập trình trực tuyến và ngoại tuyến Smart Teach trong Ứng dụng VMR để tự động định vị và tối ưu hóa cánh tay robot bên trong ScanBox để đạt được góc tối ưu cho cảm biến ATOS để thu thập dữ liệu đầy đủ. Để tiếp tục nâng cao quy trình của mình, họ đã hợp tác với đội ngũ chuyên gia tự động hóa của ZEISS để tạo ra một mẫu tùy chỉnh bằng cách sử dụng các phương pháp lập trình (scripting), nhằm thực hiện quét 3D và kiểm tra tự động, đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng Orchid. Tập lệnh được xử lý thông qua Kiosk Interface, giao tiếp liền mạch với Ứng dụng VMR nhằm thực hiện quét hàng loạt để kiểm tra nhiều phần. Chuyên viên vận hành đặt nhiều bộ phận cấy ghép khớp gối, trung bình 24 bộ phận mỗi lần, vào một đồ gá trong ScanBox. Nhấn nút kích hoạt ScanBox để bắt đầu số hóa lô bộ phận. Phần mềm phân tách một cách thông minh các bộ dữ liệu lưới 3D của nhiều bộ phận và lưu trữ từng bộ phận trong một thư mục cụ thể. Sau đó, phần mềm sẽ lặp lại và lấy từng bộ dữ liệu riêng lẻ, áp dụng mẫu kiểm tra đo lường phù hợp và tự động tạo báo cáo.
Giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin bộ phận
Bằng cách thực hiện quy trình này, mục tiêu ban đầu của Orchid là giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin bộ phận đã được đáp ứng ngay lập tức. "Một sản phẩm cấy ghép đầu gối trước đây mất khoảng bốn phút để kiểm tra và chúng tôi chỉ có bốn đặc điểm được đo trên đó bằng phương pháp đo truyền thống. Khách hàng muốn chúng tôi kiểm tra thêm nhiều đặc điểm hơn, vì vậy chúng tôi đã thêm rất nhiều đặc điểm vào quy trình kiểm tra so với thông thường, và nhờ sử dụng ScanBox, chúng tôi vẫn tiết kiệm được thời gian. Với máy đo tọa độ một điểm (CMM), việc kiểm tra 40 chi tiết chỉ với 4 đặc điểm trên mỗi chi tiết sẽ mất ba giờ. Kirk Dorr, Giám sát viên Kiểm soát Chất lượng tại Orchid Orthopedic Solutions, cho biết: “Chúng tôi mất khoảng 45 phút đến một giờ cho cùng một số bộ phận và chúng tôi đang kiểm tra nhiều tính năng hơn.
Tạo mẫu kiểm tra cho từng bộ phận nhanh chóng và dễ dàng
Các mẫu kiểm tra cho bất kỳ chi tiết cụ thể nào đều chỉ định những tính năng nào sẽ được kiểm tra và báo cáo. Orchid chủ yếu sử dụng công nghệ ATOS để kiểm tra các bộ phận đúc có mặt cắt bề mặt, chẳng hạn như bề mặt khớp bên trong của bộ phận xương đùi ăn khớp với xương. Ví dụ, mẫu kiểm tra cho tấm xương chày có thân sẽ kiểm tra biên dạng bề mặt để đảm bảo rằng bộ phận là phù hợp.
Các mặt cắt kích thước hình học này thay đổi từ mặt cắt chặt, như thân của tấm xương chày, đến các chi tiết như vị trí tiêm ở trạng thái sáp. Trực quan hóa dữ liệu cũng cho biết liệu một bộ phận có cần làm lại hay không bằng cách cho phép chúng kiểm tra các tính năng như độ sâu túi giữa một khu vực và đường ray bên ngoài để đảm bảo rằng bộ phận đó phù hợp. Tạo mẫu kiểm tra cho từng linh kiện nhanh chóng và dễ dàng. Sau khi tạo, các yếu tố kiểm tra và phân tích cụ thể sẽ tự động được áp dụng dựa trên mẫu, tăng hiệu quả hơn nữa.
ScanBox thu thập dữ liệu 3D toàn trường cũng cho phép kỹ thuật đảo ngược. Sears và nhóm của ông sử dụng ScanBox để quét công cụ nội bộ được sử dụng để tạo ra các sáp bắt đầu đúc, tạo ra một lưới STL, hoặc sinh đôi kỹ thuật số, đại diện cho công cụ thực tế sau khi làm lại. Tùy thuộc vào hoàn cảnh, họ đưa dữ liệu vào nền tảng CAD và tạo ra một mô hình vững chắc để cung cấp cho nhà sản xuất công cụ để tạo lại công cụ khi cần thiết.
Một số công cụ sáp của Orchid có tuổi đời từ 20 – 25 năm và không có sẵn mô hình, làm cho khả năng sử dụng ScanBox để nhanh chóng tạo ra một mô hình chính xác để tái tạo một lợi thế quan trọng. Việc lưu trữ dữ liệu cũng cho phép truy xuất dữ liệu vì nhiều lý do khác nhau, chẳng hạn như nếu dữ liệu bị hỏng trong quá trình sản xuất hoặc cần được thay thế do hao mòn.
ZEISS INSPECT trực quan hóa dữ liệu để hiển thị thông tin rõ ràng hơn
Đội ngũ của Orchid cũng được hưởng lợi từ việc tương tác với ZEISS INSPECT dữ liệu trực quan để hiển thị thông tin rõ ràng hơn, đồng thời có sự linh hoạt để làm cho nó chi tiết hoặc không chi tiết khi cần thiết. Khả năng xử lý dữ liệu linh hoạt để hiển thị các tính năng kiểm tra, trực quan hóa và mô hình giúp lập báo cáo kiểm tra hỗ trợ giao tiếp và cộng tác khách hàng rõ ràng.
"ZEISS INSPECT cung cấp bản đồ bề mặt 3D (bản đồ màu, bản đồ nhiệt), nơi bạn có thể xoay và phân tích nó trong thời gian thực trong không gian tọa độ 3D. Bản đồ màu cho bạn biết vị trí của các điểm cao, chính xác nơi bạn cần làm lại và các khu vực khác có thể cần cải thiện. Nó thực sự hữu ích,"Sears nói.
Tiết kiệm chi phí là động lực lớn nhất
Các kế hoạch tương lai của Orchid bao gồm việc thu hút sự chấp nhận của khách hàng đối với công nghệ ScanBox để mở rộng các dòng sản phẩm mà họ có thể kiểm tra bằng công nghệ tiên tiến này. Tiết kiệm thời gian là một lý do cho sự thúc đẩy này, nhưng động lực lớn nhất là tiết kiệm chi phí.
"Trong năm qua và một số năm, chúng tôi đã xử lý hơn 100.000 sản phẩm đúc bằng ScanBox đã từng được CMM kiểm tra. Chúng tôi muốn tính toán khoản tiết kiệm thực tế của mình và nhận thấy rằng chúng tôi đã nhận được lợi tức đầu tư trong vòng 12 tháng đầu tiên và khoản tiết kiệm chi phí sẽ chỉ tiếp tục tốt hơn khi chúng tôi chuyển đổi nhiều bộ phận hơn từ CMM sang ScanBox," Sears nói. "Kế hoạch của chúng tôi là tiếp tục tiết kiệm tiền và tăng tốc độ kiểm tra bằng cách thêm nhiều sản phẩm hơn vào ScanBox. ScanBox hiện tại của chúng tôi có tỷ lệ sử dụng 80% trong hai ca làm việc tám giờ. Một ScanBox thứ hai sẽ cho phép chúng tôi xử lý nhiều sản phẩm hơn mỗi ngày, cuối cùng tăng gấp đôi thông lượng và tiết kiệm của chúng tôi bằng cách chuyển nhiều dòng sản phẩm hơn sang ZEISS."
Các yếu tố thành công chính của Orchid Orthopedic Solutions
24
Với các giải pháp chỉnh hình ScanBox Orchid có thể quét lên đến 24 bộ phận cùng một lúc
12
Orchid đã nhận được lợi tức đầu tư trong vòng 12 tháng đầu tiên và việc tiết kiệm chi phí sẽ chỉ tiếp tục trở nên tốt hơn khi họ chuyển đổi nhiều bộ phận hơn từ CMM sang ScanBox
100.000
Orchid Orthopedic Solutions đã dùng ScanBox để xử lý hơn 100.000 sản phẩm đúc mà trước đây họ thường kiểm tra bằng CMM
Orchid Orthopedic Solutions là một công ty thiết bị y tế cung cấp các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng cho các quy trình chỉnh hình cho các OEM và các công ty khác trong ngành công nghệ y tế. Công ty được thành lập vào năm 2005 và có 11 địa điểm trên toàn thế giới. Orchid Orthopedic Solutions chuyên về các quy trình cấy ghép tại các thị trường chỉnh hình quan trọng, bao gồm tái tạo hông, tái tạo đầu gối, cột sống, chấn thương, chi và y học thể thao. Cơ sở của Orchid ở Thành phố Oregon, Oregon, chuyên đầu tư các quy trình sản xuất đúc cho khớp gối cấy ghép, bao gồm in sáp 3D và gia công.