Tăng thông lượng và thông tin kiểm tra cho các thiết bị y tế
14 tháng 8 2024
Được thành lập vào năm 2005, Orchid Orthopedic Solutions là nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng cho các quy trình chỉnh hình cho các Nhà sản xuất Thiết bị Gốc (OEM) và các công ty khác trong ngành chỉnh hình. Với mạng lưới 11 chi nhánh toàn cầu, Orchid tập trung cung cấp các giải pháp cho quy trình implant trong các lĩnh vực chỉnh hình quan trọng như tái tạo khớp háng, khớp gối, cột sống, điều trị chấn thương, các chi và y học thể thao. Địa điểm của Orchid ở Thành phố Oregon, Oregon, chuyên về quy trình sản xuất đúc đầu tư cho implant đầu gối, bao gồm in sáp 3D, gia công và hoàn thiện các bộ phận xương đùi đầu gối và các mâm chày có thân. Các chi tiết nhỏ này khởi đầu ở dạng sáp và trải qua quá trình đúc để trở thành các sản phẩm làm từ hợp kim cobalt-chromium.
Sản xuất hoàn toàn tự động, kiểm tra trong quá trình và kiểm tra cuối cùng
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn
Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Thông số kỹ thuật của khách hàng yêu cầu kiểm tra chính xác và có thể lặp lại
Mặc dù Orchid cung cấp dịch vụ thiết kế, khách hàng thường ký hợp đồng với Orchid để sản xuất thiết kế riêng của họ theo yêu cầu riêng của họ. Đảm bảo các bộ phận implant khớp gối đáp ứng các thông số kỹ thuật của khách hàng đòi hỏi việc kiểm tra phải chính xác và có thể lặp lại. Do hình dạng và độ cong hữu cơ, việc kiểm tra bằng cách sử dụng máy đo tọa độ kích hoạt một điểm (CMM) rất tốn thời gian và khó khăn để đo một vài tính năng. Khách hàng muốn kiểm tra nhiều tính năng hơn và Orchid muốn đáp ứng nhu cầu nhanh hơn. Ngoài ra, vận hành CMM đòi hỏi các kỹ năng cụ thể, đào tạo và nhiệt độ môi trường, tạo ra nhiều hạn chế hơn.
Sản xuất hoàn toàn tự động, kiểm tra trong quá trình và kiểm tra cuối cùng
Năm 2019, kỹ sư tự động hóa của Orchid đã nỗ lực tìm kiếm các công nghệ tự động hóa các quy trình đo lường và chất lượng để giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin. Orchid cũng đã xem xét các giải pháp đo lường 3D với hệ thống ATOS. Sau khi xem xét kết quả của nghiên cứu R&R (độ lặp lại và khả năng tái tạo) về đo lường được thực hiện bằng công nghệ này, Orchid đã mua một máy quét 3D ánh sáng xanh không tiếp xúc bao gồm ZEISS INSPECT và Ứng dụng VMR (Phòng đo ảo) để tự động hóa hoàn toàn việc kiểm tra cuối cùng, trong quá trình và kiểm tra sản xuất.
Bởi vì nhiều yêu cầu của khách hàng Orchid quy định thiết bị đo lường nào được chấp nhận để kiểm tra, việc triển khai công nghệ ATOS đã thu hút được sự ủng hộ từ những khách hàng đó.
Luôn tìm bộ phận theo cùng một cách mỗi lần
"Yêu cầu của họ là phân tích Gage R&R, và họ muốn chắc chắn rằng bất kể có bao nhiêu phương pháp gá đặt khác nhau trên đồ gá, kết quả kiểm tra vẫn phải nhất quán và tương đồng với phương pháp kiểm tra CMM đã được tiêu chuẩn hóa trong ngành. Như vậy, nếu chúng tôi có thể thiết lập sự tương quan với hệ thống CMM và chứng minh một giá trị Gage R&R đạt yêu cầu, cụ thể là khoảng 10% dung sai đặc tính, thì việc khách hàng phê duyệt quy trình sẽ trở nên dễ dàng hơn đáng kể. Có rất nhiều hệ thống kiểm tra khác ngoài kia, nhưng chúng không thể giảm xuống 10% dung sai tính năng như chúng tôi muốn ", Frank Sears, Kỹ sư chất lượng chính tại cơ sở Oregon của Orchid cho biết. Ngoài ra, ATOS đo hình dạng bề mặt toàn trường bằng cách sử dụng công nghệ chiếu rìa ánh sáng xanh tiên tiến, do đó tạo ra một bản sao kỹ thuật số của toàn bộ sản phẩm.
Sau khi công nghệ ATOS vượt qua nhiều nghiên cứu về mối tương quan và R&R của thiết bị đo, Orchid đã nhận được yêu cầu mua từ hai khách hàng với tổng số năm sản phẩm khác nhau trong vòng 12 tháng đầu tiên sau khi mua.
ScanBox cho phép chúng tôi kiểm tra nhiều hơn một bộ phận mỗi lần [...], đây là một bước tiến lớn đối với chúng tôi về năng suất
Phần cứng và phần mềm giao tiếp liền mạch
Sears và nhóm của ông sử dụng các chức năng lập trình trực tuyến và ngoại tuyến Smart Teach trong Ứng dụng VMR để tự động định vị và tối ưu hóa cánh tay robot bên trong ScanBox để đạt được góc tối ưu cho cảm biến ATOS để thu thập dữ liệu đầy đủ. Để thúc đẩy quá trình của họ hơn nữa, họ đã làm việc với nhóm chuyên gia tự động hóa của ZEISS để tạo ra một mẫu tùy chỉnh bằng cách sử dụng các phương pháp kịch bản để thực hiện quét 3D tự động và kiểm tra cụ thể theo yêu cầu của khách hàng của Orchid. Tập lệnh được xử lý thông qua Kiosk Interface, giao tiếp liền mạch với Ứng dụng VMR để thực hiện quét hàng loạt để kiểm tra nhiều phần. Chuyên viên vận hành đặt nhiều bộ phận implant khớp gối, trung bình 24 bộ phận mỗi lần, vào một đồ gá trong ScanBox. Nhấn nút kích hoạt ScanBox để bắt đầu số hóa lô bộ phận. Phần mềm phân tách một cách thông minh các bộ dữ liệu lưới 3D của nhiều bộ phận và lưu trữ từng bộ phận trong một thư mục cụ thể. Sau đó, phần mềm sẽ lặp lại và lấy từng bộ dữ liệu riêng lẻ, áp dụng mẫu kiểm tra đo lường phù hợp và tự động tạo báo cáo.
Giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin bộ phận
Bằng cách thực hiện quy trình này, mục tiêu ban đầu của Orchid là giảm thời gian kiểm tra và tăng thông tin bộ phận đã được đáp ứng ngay lập tức. "Một sản phẩm implant đầu gối trước đây mất khoảng bốn phút để kiểm tra và chúng tôi chỉ có bốn đặc điểm được đo trên đó bằng phương pháp đo truyền thống. Khách hàng muốn chúng tôi kiểm tra nhiều tính năng hơn, vì vậy chúng tôi đã thêm nhiều tính năng cần kiểm tra hơn bình thường và sử dụng ScanBox của chúng tôi, chúng tôi vẫn tiết kiệm thời gian – 40 chiếc sẽ mất ba giờ để kiểm tra chỉ bốn tính năng trên mỗi chiếc với một điểm kích hoạt CMM. Kirk Dorr, Giám sát viên Kiểm soát Chất lượng tại Orchid Orthopedic Solutions, cho biết: “Chúng tôi mất khoảng 45 phút đến một giờ cho cùng một số bộ phận và chúng tôi đang kiểm tra nhiều tính năng hơn.
Tạo mẫu kiểm tra cho từng bộ phận nhanh chóng và dễ dàng
Đối với mỗi loại linh kiện, các biểu mẫu kiểm tra sẽ xác định rõ ràng những thuộc tính nào cần được kiểm tra và ghi nhận. Orchid chủ yếu sử dụng công nghệ ATOS để kiểm tra các bộ phận đúc có mặt cắt bề mặt, chẳng hạn như bề mặt khớp bên trong của bộ phận xương đùi ăn khớp với xương. Ví dụ, mẫu kiểm tra cho mâm chày có thân sẽ kiểm tra biên dạng bề mặt để đảm bảo rằng bộ phận là phù hợp.
Các mặt cắt kích thước hình học này thay đổi từ mặt cắt chặt, như thân của mâm chày, đến các chi tiết như vị trí phun trong trạng thái sáp. Trực quan hóa dữ liệu cũng cho phép xác định các chi tiết cần tái gia công thông qua việc kiểm tra các đặc trưng như độ sâu hốc giữa một vùng và một gờ biên dạng ngoài, nhằm đảm bảo sự phù hợp của chi tiết. Tạo mẫu kiểm tra cho từng linh kiện nhanh chóng và dễ dàng. Khi đã được thiết lập, các yếu tố kiểm tra và phân tích chi tiết sẽ được tự động áp dụng theo mẫu, nhờ đó nâng cao đáng kể hiệu suất làm việc.
ScanBox thu thập dữ liệu 3D toàn trường cũng cho phép kỹ thuật đảo ngược. Sears và nhóm của mình sử dụng ScanBox để quét các khuôn mẫu nội bộ dùng để tạo hình sáp cho quy trình đúc, tạo ra một mô hình lưới STL, hay bản sao số, mô tả chính xác trạng thái của khuôn sau khi đã được sửa chữa. Tùy thuộc vào hoàn cảnh, họ đưa dữ liệu vào nền tảng CAD và tạo ra một mô hình vững chắc để cung cấp cho nhà sản xuất công cụ để tạo lại công cụ khi cần thiết.
Một số công cụ sáp của Orchid có tuổi đời từ 20 – 25 năm và không có sẵn mô hình, nên khả năng sử dụng ScanBox để nhanh chóng tạo ra một mô hình chính xác cho việc tái tạo là một lợi thế quan trọng. Việc lưu trữ dữ liệu cũng cho phép truy xuất dữ liệu vì nhiều lý do khác nhau, chẳng hạn như nếu dữ liệu bị hỏng trong quá trình sản xuất hoặc cần được thay thế do hao mòn.
ZEISS INSPECT trực quan hóa dữ liệu để hiển thị thông tin rõ ràng hơn
Đội ngũ của Orchid cũng được hưởng lợi từ việc tương tác với ZEISS INSPECT dữ liệu trực quan để hiển thị thông tin rõ ràng hơn, đồng thời có sự linh hoạt để làm cho nó chi tiết hoặc không chi tiết khi cần thiết. Nhờ khả năng xử lý dữ liệu linh hoạt để hiển thị các yếu tố kiểm tra, hình ảnh trực quan và mô hình, việc tạo ra các báo cáo kiểm tra giúp giao tiếp và hợp tác với khách hàng trở nên dễ dàng và hiệu quả hơn.
"ZEISS INSPECT cung cấp bản đồ bề mặt 3D (bản đồ màu, bản đồ nhiệt), nơi bạn có thể xoay và phân tích nó trong thời gian thực trong không gian tọa độ 3D. Bản đồ màu cho bạn biết vị trí của các điểm cao, chính xác nơi bạn cần làm lại và các khu vực khác có thể cần cải thiện. Nó thực sự hữu ích,"Sears nói.
Tiết kiệm chi phí là động lực lớn nhất
Các kế hoạch tương lai của Orchid bao gồm việc thu hút sự chấp nhận của khách hàng đối với công nghệ ScanBox để mở rộng các dòng sản phẩm mà họ có thể kiểm tra bằng công nghệ tiên tiến này. Tiết kiệm thời gian là một lý do cho sự thúc đẩy này, nhưng động lực lớn nhất là tiết kiệm chi phí.
"Trong khoảng một năm qua, chúng tôi đã xử lý hơn 100.000 sản phẩm đúc bằng ScanBox đã từng được CMM kiểm tra. Sears cho biết: "Chúng tôi đã muốn xác định chính xác số tiền tiết kiệm được và nhận thấy rằng vốn đầu tư đã được hoàn lại chỉ trong vòng một năm. Hơn nữa, khi ngày càng có nhiều bộ phận được chuyển từ quy trình kiểm tra CMM sang ScanBox, chi phí tiết kiệm được dự kiến sẽ còn tăng lên." "Kế hoạch của chúng tôi là tiếp tục tiết kiệm tiền và tăng tốc độ kiểm tra bằng cách thêm nhiều sản phẩm hơn vào ScanBox. ScanBox hiện tại của chúng tôi có tỷ lệ sử dụng 80% trong hai ca làm việc tám giờ. "Việc có thêm một ScanBox nữa sẽ giúp chúng tôi xử lý được lượng sản phẩm lớn hơn mỗi ngày, và về lâu dài, chúng tôi kỳ vọng năng suất và lợi nhuận sẽ tăng gấp đôi nhờ việc chuyển nhiều dòng sản phẩm hơn sang hệ thống của ZEISS."
Các yếu tố thành công chính của Orchid Orthopedic Solutions
24
Với các giải pháp chỉnh hình ScanBox Orchid có thể quét lên đến 24 bộ phận cùng một lúc
12
Orchid đã nhận được lợi tức đầu tư trong vòng 12 tháng đầu tiên và việc tiết kiệm chi phí sẽ chỉ tiếp tục trở nên tốt hơn khi họ chuyển đổi nhiều bộ phận hơn từ CMM sang ScanBox
100.000
Orchid Orthopedic Solutions đã dùng ScanBox để xử lý hơn 100.000 sản phẩm đúc mà trước đây họ thường kiểm tra bằng CMM
Orchid Orthopedic Solutions là một công ty thiết bị y tế cung cấp các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng cho các quy trình chỉnh hình cho các OEM và các công ty khác trong ngành công nghệ y tế. Công ty được thành lập vào năm 2005 và có 11 địa điểm trên toàn thế giới. Orchid Orthopedic Solutions chuyên về các quy trình implant trong các lĩnh vực chỉnh hình quan trọng như tái tạo khớp háng, khớp gối, cột sống, điều trị chấn thương, các chi và y học thể thao. Cơ sở của Orchid ở Thành phố Oregon, Oregon, chuyên đầu tư các quy trình sản xuất đúc cho implant khớp gối, bao gồm in sáp 3D và gia công.