Cơ sở dữ liệu hình ảnh thông minh với tùy chọn GxP

Cơ sở dữ liệu hình ảnh thông minh với tùy chọn GxP

ZEISS ZEN Data Storage

ZEISS ZEN Data Storage là một giải pháp cơ sở dữ liệu SQL để lưu trữ tất cả hình ảnh, phân tích hình ảnh và báo cáo được tạo ra từ ZEISS ZEN core. Phần mềm cơ sở dữ liệu hình ảnh ZEISS ZEN Data Storage mang đến những lợi ích sau cho công ty của bạn:

  • Giải pháp cơ sở dữ liệu tiết kiệm chi phí cho hình ảnh kỹ thuật, phân tích và báo cáo của bạn

  • Bảo mật dữ liệu cao nhờ cấu trúc máy chủ dựa trên SQL

  • Trao đổi dữ liệu chéo (hình ảnh, công việc, báo cáo, phương pháp, mô hình AI) và tùy chọn truy cập dữ liệu trên web, di động

  • Hệ thống quản lý người dùng: có thể được sử dụng với bất kỳ số lượng khách hàng nào mà không mất thêm chi phí

  • Dễ dàng truy xuất kết quả và phân tích với tùy chọn GxP và công cụ dấu vết kiểm toán

  • Quản lý truy cập dữ liệu đơn giản và an toàn

Tổng quan với cơ sở dữ liệu hình ảnh ZEISS ZEN Data Storage

Với cơ sở dữ liệu hình ảnh ZEISS ZEN Data Storage, bạn có thể lưu và lưu trữ hình ảnh, phân tích hình ảnh và báo cáo của mình. Điều này có nghĩa là: Tất cả dữ liệu được lưu trữ ở một vị trí trung tâm. Do đó, chúng có thể được xem bởi người dùng được phê duyệt và thay đổi nếu cần thiết. Quyền truy cập có thể được xác định riêng lẻ, ví dụ: quyền chỉ đọc hoặc quyền thực hiện thay đổi. Với ZEN Data Storage, cả chuyên gia và người dùng mới đều có thể thuận tiện chia sẻ hình ảnh, cài đặt thiết bị, quy trình làm việc, dữ liệu phân tích, báo cáo và các định dạng tệp khác. Các định dạng tệp phổ biến có thể được tích hợp vào cấu trúc thư mục mong muốn bất cứ lúc nào.

Nhấp vào các điểm đánh dấu vòng tròn trên hình ảnh để mở hộp thông tin với nhiều chi tiết hơn.

Năm bước để có kết quả được kết nối

Năm bước để có kết quả được kết nối
Bước 1: Thu thập dữ liệu

Thu nhận hình ảnh từ các hệ thống kính hiển vi khác nhau.

Bước 2: Phân tích & Đánh giá

Thu nhận hình ảnh từ các hệ thống kính hiển vi khác nhau.

Bước 3: Lưu dữ liệu với ZEISS ZEN Data Storage

Để truy cập tập trung vào hình ảnh, dữ liệu phân tích, cài đặt trước, quy trình làm việc và báo cáo.

Bước 4: Truy cập di động

Có thể truy cập di động và thu thập dữ liệu trên tất cả các thiết bị di động như máy tính bảng, máy tính xách tay và điện thoại thông minh.

Bước 5: Chia sẻ & Mạng

Trao đổi dữ liệu và quy trình làm việc giữa các hệ thống, phòng thí nghiệm và địa điểm.

ZEISS ZEN Data Storage phù hợp với ai?

ZEISS ZEN Data Storage thích hợp làm cơ sở dữ liệu hình ảnh cho bất kỳ công ty nào trong đó dữ liệu phân tích và báo cáo từ các hệ thống hình ảnh phải được lưu trữ ở một nơi trong một khoảng thời gian xác định. Các tệp có thể được chia sẻ cục bộ, ví dụ như trong phòng thí nghiệm hoặc giữa các công ty, nhưng cũng có thể được chia sẻ trên toàn cầu - thông qua một vị trí lưu trữ duy nhất.

Cơ sở dữ liệu hình ảnh thông minh cho phép một cấp độ cộng tác mới bằng cách quản lý các tệp hình ảnh và các phân tích liên quan tập trung. Giải pháp của chúng tôi cho phép bạn xác định một tiêu chuẩn đánh giá và báo cáo và cung cấp nó cho tất cả những người có trách nhiệm và các đơn vị tổ chức. Chúng tôi rất sẵn lòng giải thích giải pháp của chúng tôi cho bạn trong một cuộc thảo luận chuyên gia.

Quy trình làm việc và mô hình AI có thể được chia sẻ với tổ chức như thế nào?

Với quản lý truy cập thông minh, cơ sở dữ liệu hình ảnh ZEISS ZEN Data Storage không chỉ phát hành và truyền dữ liệu mà còn cả các phương pháp, mẫu và mô hình AI cho các đơn vị và cá nhân tổ chức được xác định. Người dùng có quyền truy cập vào cơ sở dữ liệu hình ảnh có thể xem dữ liệu bất cứ lúc nào và sử dụng nó để phân tích và báo cáo của họ.

ZEN Data Storage với tùy chọn GxP và công cụ dấu vết kiểm toán

Điểm đặc biệt: ZEN Data Storage với tùy chọn GxP và công cụ dấu vết kiểm toán

Tùy chọn GxP

Chữ viết tắt "GxP" là viết tắt của "Good x Practices" và đề cập đến một nhóm các tiêu chuẩn chất lượng. GxP được sử dụng trong nhiều ngành công nghiệp, ví dụ như trong lĩnh vực y tế và sản xuất. Các yêu cầu chính xác có thể khác nhau tùy thuộc vào lĩnh vực áp dụng, nhưng nói chung chúng nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm hoặc dịch vụ nhất quán và đáng tin cậy và tuân thủ các yêu cầu pháp lý.

ZEISS ZEN Data Storage đáp ứng các yêu cầu được xác định và xác thực về bảo mật dữ liệu, truy xuất nguồn gốc và tài liệu. Điều này đảm bảo rằng dữ liệu được quản lý theo các quy định GxP có liên quan. Đây là cách ZEISS hỗ trợ bạn với IQ/OQ.

Định nghĩa về IQ - Thẩm định lắp đặt

Trong IQ (Thẩm định lắp đặt), các yêu cầu đã được xác định trước đó được kiểm tra và ghi lại xem có đáp ứng khi thiết lập và cài đặt hệ thống không. OQ (Thẩm định hoạt động) là kiểm tra hoạt động chính xác của các thành phần riêng lẻ của một hệ thống hoặc thiết bị. Biểu mẫu thực hiện đánh giá này và các tiêu chí áp dụng cũng được xác định trước và cũng phải được phê duyệt.

Công cụ Audit Trail

Dấu vết kiểm toán trong ZEN core với nhật ký hoạt động

Công cụ Audit Trail

Nhật ký kiểm toán ghi lại một cách trơn tru tất cả các thay đổi được thực hiện trong phần mềm ZEISS ZEN core và toàn bộ các quy trình phần mềm. Điều này làm cho mọi hành động được thực hiện trong ZEISS ZEN Data Storage đều có thể truy vết. Việc sử dụng nhật ký kiểm toán đặc biệt cần thiết cho chứng nhận FDA, bảo mật dữ liệu và đảm bảo chất lượng. Do đó, việc truy cập trái phép vào thông tin bí mật và mất dữ liệu có thể được phát hiện nhanh chóng và, trong trường hợp tốt nhất, được ngăn chặn. Công cụ nhật ký kiểm toán cũng giúp bạn dễ dàng theo dõi các thay đổi và phiên bản tệp cũ hơn.

Một ví dụ điển hình về nhật ký kiểm toán là bản ghi tất cả các thay đổi đối với một tệp, bao gồm thời gian thay đổi, tên người dùng, loại thay đổi và nội dung trước đó và nội dung mới. Công cụ nhật ký kiểm toán của phần mềm ZEISS ZEN core cũng có thể chứa thông tin về quyền truy cập vào hệ thống, ví dụ: khi người dùng đăng nhập, những hành động nào đã được thực hiện và khi họ đăng xuất.

GxP trong cuộc sống làm việc hàng ngày

Với mô-đun GxP mới bao gồm nhật ký kiểm toán, tất cả các bước công việc trong phần mềm có thể được theo dõi liền mạch. Với sự trợ giúp của công cụ từ môi trường ZEISS ZEN core, các quy trình công việc được thực hiện có thể được xác định và ghi lại trong phần mềm cơ sở dữ liệu hình ảnh.

Một ví dụ: Một công ty dược phẩm đã được xác nhận, được FDA chứng nhận (tuân thủ 21 CFR Phần 11), phải thực hiện tài liệu lô thích hợp trong các quy trình riêng của mình. Điều này có nghĩa là không thể thực hiện các biện pháp can thiệp và sửa đổi tiếp theo. Khi sử dụng ZEISS ZEN core để đo độ dày lớp phủ tự động của viên thuốc, kết quả không được thay đổi khi kết thúc quá trình phân tích. Sau đó, nó phải được lưu trữ an toàn trong môi trường cơ sở dữ liệu hình ảnh của ZEN Data Storage. Để bảo vệ dữ liệu khỏi các thao tác sau này, việc lưu trữ dữ liệu luôn bao gồm chữ ký số của người chịu trách nhiệm. Bất cứ thay đổi nào được thực hiện sẽ được công cụ nhật ký kiểm toán ghi lại. Bất kỳ kết quả không chính xác hoặc bất kỳ sai lệch nào so với các bước công việc được chỉ định đều được hệ thống công nhận. Điều này cho phép kiểm tra tính hợp lệ của tất cả dữ liệu và chữ ký bất cứ lúc nào.

Try out ZEN core

Simply register and test ZEN core free of charge - without any contractual obligation. Get to know our image analysis and machine learning tools in up to 60 days.

Biểu mẫu đang tải ...

If you want to have more information on data processing at ZEISS please refer to our data privacy notice.