Giải pháp Công nghiệp Y tế ZEISS

Đảm bảo chất lượng cho nhựa y tế

Đảm bảo chất lượng cho tất cả các loại nhựa y tế

Nhựa y tế cung cấp hợp chất dược phẩm đến vị trí mục tiêu. Do đó, chúng rất quan trọng đối với sức khỏe con người trong cuộc sống hàng ngày và phải đảm bảo chức năng cũng như đạt được hiệu quả điều trị mong muốn. Để duy trì sản xuất đạt chuẩn và tuân thủ nhiều quy chuẩn công nghiệp khác nhau, công tác kiểm soát chất lượng đòi hỏi bạn phải xử lý số lượng lớn, đo lường các chi tiết kích thước nhỏ và hình dạng không tiêu chuẩn, cũng như thao tác cẩn trọng với các loại nhựa có đặc tính trong suốt, dễ bị ảnh hưởng hoặc dễ cong vênh.

Còn được gọi là sản phẩm kết hợp y tế, nhựa y tế bao gồm nhiều thành phần, kết hợp nhiều sản phẩm, hoặc chỉ có thể được sử dụng cùng với một loại thuốc hoặc thiết bị riêng biệt cụ thể. Do đó, ZEISS cung cấp giải pháp giúp bạn kiểm tra nhanh hàng loạt linh kiện cùng lúc, thực hiện kiểm định đa cảm biến trên các chi tiết mềm và dẻo, và tiến hành phân tích biên dạng tự do để tối ưu hóa chức năng và thiết kế của các cụm chi tiết.

Tăng yêu cầu đảm bảo chất lượng

Miếng nhựa cơ bản

Đối với các thành phần nhựa cơ bản như vỏ của ống hít, thách thức đặc biệt là đảm bảo chất lượng của các hoạt động sản xuất lớn và GD&T.

Nhiều miếng nhựa khi lắp ráp

Thách thức với nhiều miếng nhựa khi lắp ráp là nắm bắt các tính năng nhỏ của các bộ phận dạng tự do. Trong hầu hết các trường hợp, các bộ phận phải nằm trong dung sai chặt chẽ để đảm bảo chức năng cơ học trong khi được sản xuất theo lô lớn. Ví dụ, ống tiêm, bút insulin hoặc các bộ phận kiểm soát lưu lượng khác nhau (sử dụng một lần) được lắp ráp từ các thành phần nhựa khác nhau.

Miếng nhựa phức tạp với linh kiện điện tử

Bơm tiêm truyền dịch cá nhân, dụng cụ kiểm tra máu và bình xịt hen suyễn có màn hình là các ví dụ về cấu kiện nhựa phức tạp có tích hợp các thành phần điện tử. Những sản phẩm này thường có bề mặt nhạy cảm và bao gồm nhựa uốn mỏng hoặc nhựa trong suốt. Hơn nữa, việc kiểm tra nhanh với nhiều thành phần và vật liệu cũng có thách thức.

Nhấp vào các điểm đánh dấu vòng tròn trên hình ảnh để mở hộp thông tin với nhiều chi tiết hơn.

Thách thức đối với các thành phần nhựa y tế

Bộ phận bằng nhựa có thang đo

Thách thức về chất lượng:
Kiểm tra thể tích bên trong và xác minh thang đo in.

Các lỗi quy trình có thể xảy ra:
- Đốt, vệt/mép
- Các khuyết tật & tạp chất
- Khớp thể tích với thang đo

Miếng chèn kim loại được ép nhựa

Thách thức về chất lượng:
Chức năng & thiết kế sẽ được kiểm tra. Phân tích phức hợp GD&T và lắp ráp. Kiểm tra công tác hoàn thiện.

Lỗi quy trình có thể xảy ra:
- Vết xước

Bộ phận bằng nhựa có độ chính xác cao

Thách thức về chất lượng:
Các giải pháp chất lượng cần thiết cho ép phun.

Các lỗi quy trình có thể xảy ra:
- Rìa xờm
- Vết lõm/biến dạng/co ngót
- Đốm đen

Phần cao su đàn hồi

Thách thức về chất lượng:
Cần đo không tiếp xúc cho các bộ phận dẻo và mềm. Cần kiểm tra khuyết tật trên hàng hóa đầu vào và tuân thủ các yêu cầu về GD&T.

Lỗi quy trình có thể xảy ra:
- Độ chính xác khi lắp ráp

Bộ phận bằng nhựa có chức năng cơ học

Thách thức về chất lượng:
Chức năng của ví dụ: ren cần được kiểm tra. Phân tích phức hợp GD&T và lắp ráp.

Yếu tố thiết kế bằng nhựa

Thách thức về chất lượng:
Đặc biệt tập trung vào phân tích dạng tự do cho chức năng và thiết kế, cộng với phân tích GD&T và lắp ráp.

Quy trình sản xuất công cụ

Từ thiết kế đến hiệu chỉnh công cụ

Sản xuất công cụ nên bao gồm càng ít vòng lặp càng tốt trong khi vẫn đảm bảo độ chính xác và giảm thiểu lãng phí. Bắt đầu với các kế hoạch kiểm tra dựa trên PMI và mở rộng đến việc so sánh các mô hình CAD, quy trình làm việc này phải đảm bảo xử lý hoàn hảo các ảnh hưởng bên ngoài như điện cực.

Bằng cách thúc đẩy hiệu chỉnh các công cụ có độ chính xác cao nhanh hơn và tiết kiệm chi phí hơn, các giải pháp của ZEISS cho phép bạn tối ưu hóa hoạt động cho phù hợp.

Cổng chất lượng và giải pháp trong xưởng công cụ

Cổng kiểm tra chất lượng 1
Phù hợp để sử dụng trong đo lường
Kế hoạch điều chỉnh để kiểm tra hiệu quả

Thách thức

Cần tạo và thực hiện các kế hoạch kiểm tra ít tốn kém chi phí và thời gian hơn
Tránh các lỗi tiềm ẩn và mất thời gian do chuyển kích thước từ bản vẽ sang phần mềm kiểm tra thông qua sao chép thủ công

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Kế hoạch kiểm tra dựa trên PMI – chuyển các đặc điểm PMI từ phần mềm CAD sang phần mềm kiểm tra
Nhập và xuất một loạt các định dạng dữ liệu

Phần mềm CMM

Bộ phần mềm quét 3D
Cổng chất lượng 2
Xác định độ lệch điện cực và hình học
Đặt trước điện cực và mẫu chính xác và hiệu quả

Thách thức

Xói mòn, căn chỉnh thủ công các điện cực và thực hiện các phép đo trực tiếp trên máy EDM

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Kiểm tra điện cực trên hệ thống CMM và quét 3D
Lợi nhuận từ thời gian thiết lập máy ngắn hơn, độ chính xác cao hơn và năng suất cao hơn nhiều

Máy đo tọa độ

Công nghệ quét 3D
Cổng chất lượng 3
Kiểm tra để hiệu chỉnh công cụ và kiểm tra mẫu đầu tiên
Xây dựng mô hình hiệu quả cao

Thách thức

Quá trình hiệu chỉnh công cụ trước đây được biết đến là tốn thời gian, không đáng tin cậy và phụ thuộc nhiều vào chuyên môn của người dùng cá nhân. Hiệu chỉnh sau đó cần lặp lại nhiều lần
Đảm bảo căn chỉnh các nửa khuôn để giảm rìa xờm

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

So sánh mô hình CAD với ZEISS REVERSE ENGINEERING
Quy trình hiệu chỉnh công cụ với ít lần lặp lại hơn giúp tiết kiệm thời gian, tăng hiệu quả và mang lại lợi thế cạnh tranh

Phần mềm cho kỹ thuật đảo ngược

Công nghệ quét 3D

Quy trình ép phun chính xác

Từ nguyên liệu thô đến các bộ phận hoàn thiện

Thiết kế của quy trình sản xuất tạo điều kiện cho việc sản xuất hàng loạt các cấu kiện nhựa với hiệu suất tối ưu. Thiết kế và yêu cầu của bộ phận có thể khác nhau đáng kể, tuy nhiên, khả năng xoay, tính đàn hồi và khả năng tương thích với các vật liệu như kim loại chỉ là một số yếu tố tiềm năng.

Tất nhiên, cần phải đánh giá các đặc tính nguyên liệu thô khi bắt đầu quy trình, cả để phát hiện tạp chất và bảo vệ hiệu suất sản phẩm mong muốn. Và thông qua việc sử dụng các máy móc và hệ thống cực kỳ hiện đại dựa trên công nghệ quang học và chụp cắt lớp vi tính, giờ đây có thể sản xuất các bộ phận rất nhỏ có hình học phức tạp với độ chính xác cao – và đánh giá thông qua kiểm tra không phá hủy.

Cổng chất lượng và giải pháp trong sản xuất bộ phận

Cổng chất lượng 4
Phân tích hạt mịn
Kiểm tra chất lượng trước khi xử lý

Thách thức

Thực hiện chụp ảnh và phân tích hàng tồn kho nhanh chóng và dễ dàng trước khi bắt đầu sản xuất để có sản phẩm đáng tin cậy hơn

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Phát hiện và phân loại tạp chất – quy trình làm việc tương quan cho kính hiển vi quang học và kính hiển vi điện tử quét
Hình ảnh có thể được ghi lại trong ZEISS ZEN core, có mô-đun GxP để thiết lập dấu vết có thể kiểm tra cho từng sản phẩm hoặc lô

Giải pháp kính hiển vi công nghiệp
Cổng chất lượng 5
Kiểm tra chất lượng và kích thước hình học
Đo lường thân thiện với vật liệu

Thách thức

Kiểm tra cuối cùng phải được thực hiện trên các bộ phận được sản xuất để đảm bảo độ chính xác của kích thước và dung sai để các linh kiện riêng lẻ khớp với nhau một cách liền mạch trong cụm

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Vì bề mặt của các thành phần bằng nhựa đặc biệt nhạy cảm với phép đo lường tiếp xúc, các giải pháp quang học và giải pháp chụp cắt lớp vi tính được ưu tiên cho mục đích này
Tạo bản quét 3D toàn trường cho bộ phận của bạn để kiểm tra hoặc thậm chí quét nhiều bộ phận cùng một lúc
Công nghệ X-ray để hiển thị khối lượng và kiểm tra các khuyết tật bên trong

Giải pháp CMM

Dung dịch X-ray
Cổng chất lượng 6
Ô nhiễm hạt
Hai cách tiếp cận để phân tích hiệu quả

Thách thức

Phát hiện ô nhiễm hạt phù hợp với các tiêu chuẩn chính xác của ngành y tế
Giảm thiểu chi phí bảo trì thông qua đo lường và phân tích nhanh chóng các hạt quan trọng

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Phân tích vệ sinh kỹ thuật ZEISS là một giải pháp cho kính hiển vi quang học đảm bảo các cài đặt quan trọng luôn chính xác và hỗ trợ phân tích hình ảnh tự động trong ZEISS ZEN core
Phân tích các bộ phận tự động tương quan đại diện cho một phần mở rộng của Phân tích vệ sinh kỹ thuật bằng cách kết hợp dữ liệu của bạn từ cả kính hiển vi ánh sáng và kính hiển vi điện tử trong một quy trình làm việc duy nhất. Cách tiếp cận này cho phép bạn mô tả các hạt quan trọng trong quy trình và xác định các hạt gây ô nhiễm ngay lập tức

Vệ sinh kỹ thuật
Cổng chất lượng 7
Kiểm tra lắp ráp
Làm cho những thứ vô hình trở nên hữu hình

Thách thức

Các kiểm tra không phá hủy phải được thực hiện trên các khía cạnh như tiếp xúc bề mặt ghép, độ bám dính của các thành phần và bề mặt bên trong

Quyền lợi ZEISS mang lại cho bạn

Các tùy chọn phần cứng chụp cắt lớp vi tính (CT) khác nhau bao gồm ZEISS METROTOM và ZEISS VoluMax cho phép bạn nhìn thấy các bộ phận bên trong, thậm chí cả bột hoặc thuốc được đóng gói trong một thiết bị nhất định.
Cách tiếp cận không phá hủy của họ nhanh chóng và toàn diện, giúp có thể thực hiện kiểm tra toàn diện và xác định chính xác bất kỳ lỗi tiềm ẩn nào.

Dung dịch X-ray

Phần mềm X-Ray

ZEISS Insights: tài liệu kỹ thuật

Xem ví dụ về ứng dụng của chúng tôi, cách bạn có thể đo lường nhựa y tế một cách hiệu quả

Tài liệu kỹ thuật về các hạt quan trọng trong sản phẩm y tế

Xác định các hạt quan trọng trên thiết bị y tế

GD&T và kiểm tra lắp ráp cuối cùng các thiết bị y tế

Sự hợp tác trong đó có sự phối hợp liên tục, đối thoại và theo đuổi tiến bộ dẫn đến đổi mới.

Đọc câu chuyện thành công

Oliver Burgel Phó Chủ tịch Điều hành Toàn cầu về Hoạt động, Mua sắm, Nhân sự & Chất lượng MDS (EVP) tại Gerresheimer

Gerresheimer AG - Xử lý yêu cầu chất lượng đầy thách thức đối với nhựa y tế một cách có trách nhiệm

31.05.2023

Thời gian đo ngắn hơn 50% đối với nhựa y tế

Gerresheimer AG xử lý yêu cầu chất lượng đầy thách thức đối với nhựa y tế một cách có trách nhiệm. Công ty yêu cầu số lượng lớn các phép đo nhanh và chính xác trên nhiều bộ phận y tế. Với ZEISS, họ đã giảm bớt 50% thời gian đo.

Đọc thêm

25.07.2018

Độ chuẩn xác tuyệt đối, vì sự sống còn

whr Hossinger Kunststofftechnik sản xuất máy trợ thở CPAP cho trẻ sinh non.

Đọc thêm

Ứng dụng trong thực tế

#measuringhero | Tập 132: Thông tin chuyên sâu về nhựa y tế tại Röchling
Ứng dụng ZEISS O-INSPECT trong hành động: nhựa y tế, thăm dò nhanh điểm đơn tiếp xúc
#measuringhero | Tập 101: Mẹo và thủ thuật về nhựa y tế
# measuringhero| Tập 85: nói chuyện về nhựa y tế
ZEISS O-INSPECT: Ứng dụng trong thực tế - phân phối thuốc

Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn

Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn

Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn

Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn

Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".
Nội dung Bên thứ ba đã bị Chặn

Trình phát video đã bị chặn do cài đặt tùy chọn cookie của bạn. Để thay đổi cài đặt và phát video, vui lòng nhấp vào nút bên dưới và đồng ý sử dụng công nghệ theo dõi "Chức năng".